机制空心胶囊执行《中国药典》标准，为了向客户提供更为优质的产品，公司按照严于国家标准的企业内控标准生产：
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1、产品规格尺寸（单位：mm）
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长度(mm)
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单壁厚度(mm)
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平均重量
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尺寸
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标准
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公差
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标准
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公差
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0#
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帽
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11.00
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±0.40
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0.100～0.130
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±0.015
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取20个胶囊样品,先计算平均粒重,然后称量每个胶囊的粒重,并与平均粒重比较,单个粒重与平均粒重的差异,对0号胶囊必须在9%以内,1号胶囊10%以内, 2号胶囊11%以内,3号胶囊12%以内。超出限度的不得多于３粒，否则该批产品判为不合格。
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体
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18.60
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0.090～0.120
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1#
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帽
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9.80
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0.100～0.125
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体
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16.60
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0.090～0.120
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2#
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帽
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9.00
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0.090～0.125
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体
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15.40
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0.090～0.115
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3#
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帽
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8.10
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0.090～0.115
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体
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13.60
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0.090～0.110
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2、容量标准——平均胶囊容积及对于不同密度所装粉未的胶囊容量如下所示：
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胶囊型号
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内容物密度
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胶囊容积(ml)
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0.6 g/ml
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0.8g/ml
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1.0g/ml
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1.2g/ml
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0#
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0.68
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0.408
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0.544
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0.680
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0.816
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1#
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0.50
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0.300
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0.400
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0.500
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0.600
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2#
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0.37
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0.222
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0.296
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0.370
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0.444
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3#
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0.30
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0.180
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0.240
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0.300
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0.360
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注:由于充填的药物品种繁多，以及充填机机型的不同对充填药粉也有很大的影响，所以表中数据只是近似值。
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